摘要
公司是前期唯一滞涨的疫苗标的!受益行业高景气度及营销力度加大,核心品种有望保持20%左右稳定增长,四价流感年内上市贡献业绩弹性,带状疱疹、23价肺炎、出口市场等进一步打开公司成长空间,强烈推荐!
受益疫苗量价齐升,经营收入和净利润实现双高增长
年公司营业总收入15.53亿元,同比52.60%;归母净利润5.65亿元,同比32.95%;EPS(基本)为0.58元,同比31.82%;总体而言,实现收入和利润双高增长。主要原因是,随着“山东疫苗事件”影响消除,民众主动接种意愿提升,疫苗行业逐步复苏,同时销售模式调整导致出厂价提高,在“量价齐升”的刺激下公司的收入和净利润实现双高增长,其中核心品种狂苗和水痘疫苗批签发排名均位列国内第二。
水痘疫苗:接种率仍有提升空间,“两针法”促市场扩容
年受山东疫苗事件影响,水痘疫苗批签量下滑了超过30%,年有所回升,约万支(包括第2剂接种量),但仍低于新生儿数量(-万),目前国内整体接种率仅60%左右,且东西部区域差异较大。年起,我国多地也通过发放水痘疫苗接种指导意见的方式开展了水痘疫苗“两针法”免疫程序,至今已有20个省份先后开展(包括北京、上海、广东、山东等),覆盖人口近7亿。未来随着水痘疫苗1针接种率的提升以及“两针法”的逐步普及,其仍将保持较高的增长水平。
流感疫苗:短期业绩弹性巨大,长期成长空间被低估
年流感疫苗全球销售额达26亿美金(+7.6%),而宫颈癌疫苗的全球销售额为24.42亿美元(+8.3%)。显然,流感疫苗全球市场规模已超过宫颈癌疫苗,是名副其实的重磅品种。目前国内接种率仅2%,相比美国等发达国家40%以上的接种率仍有巨大提升空间。四价流感疫苗的保护效果优于三价疫苗,近期WHO发布的-年度北半球季节性三价流感疫苗推荐组分种依然不包含BY型,而且这次WHO首次优先给出了四价流感疫苗的组分,这可能意味着,面对近年来流感病毒的流行趋势,具有更全面保护效果的四价流感疫苗将成为未来流感疫苗的主流。公司四家流感处于技术审评状态,与现场核查同步进行,预计4-5月进行第二轮核查(抽样检查)和GMP认证,实际上还快于优先审评(技术审评和现场核查同步进行),有望6月拿到生产批件,年秋上市。流感生产厂家将从原来的15家(三价疫苗)减少到3-5家(四价疫苗),市场竞争格局将大大简化。假设第一年四价替代率50%,公司和华兰有望各抢占万支市场,对应5亿元收入,占公司年总收入的32%,业绩弹性巨大。长期来看,随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代,假设国内接种率能达到10%(美国的1/4),价格即使下调50%,四价流感的市场空间也将超过65亿元!
带状疱疹疫苗:国内市场空白的潜力重磅品种
带状疱疹患病率和严重程度随年龄增长而显著提升。最常见的严重并发症是VZV感染后神经痛(post-herpeticneuralgia,PHN),疼痛可持续数月,在重症患者中可达数年,导致生活质量下降。其他并发症包括神经系统障碍(脑膜炎、脊髓炎和血管病变等)以及眼部疾病(急性或进步外层视网膜坏死)等。公司带状疱疹疫苗处于III期临床阶段,有望年获批上市,其临床进展远领先进口及国内产家,有望抢先获批成为独家品种,目前国外销售额近7亿美金(默沙东Zostavax销售6.68亿美金;GSK的Shingrix在年10月上市即销售万美元,国外机构预期其年销售峰值将达13.68亿美金,未来两个厂家全球销售额有望达15亿美元,目前还是国内市场空白的潜力重磅品种。
盈利预测
盈利预测与估值:
受益四价流感上市放量以及国内疫苗市场的高景气度,公司业绩保持快速增长,我们测算-年公司EPS分别为0.81/1.00/1.20元,对应PE为23/19/16倍。考虑到水痘疫苗、四价流感疫苗、带状疱疹疫苗具有巨大成长性,给与“强烈推荐”评级。
风险提示:
疫苗市场恢复不及预期;渠道整合风险;行业政策风险
图表目录
国内自营疫苗销售规模最大的民营上市企业
公司创立于年8月18日,并于年7月借壳黄海机械上市,主营人用疫苗研发、生产、销售,是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的国家级高新技术企业,是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,也是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。公司实际控制人为高俊芳和张洺豪,合计持有公司股份36.14%。
长生生物经过20多年的发展,已经成为国内自产疫苗品种最为丰富的厂家,经营规模领先同行,是除中生集团(国企)之外经营规模最大的民营疫苗企业,盈利能力强,市场渠道广阔,目前全国个县中,公司的渠道已经覆盖近个,未来扩展市场的空间潜力依然巨大。
公司的现有产品包括一类疫苗(甲肝疫苗、白百破疫苗)和二类疫苗(狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、流脑疫苗),覆盖了成人和全人群使用的疫苗。其核心产品市场占有率靠前并呈逐步提升趋势,以年批签发数据为例,公司狂苗全国占比19.70%跃居第二(年排名第四),在河南、四川、江苏、广东等地公司市占率第一;水痘疫苗全国占比27%排名第二,在河南、山东、广东、四川等地销量第一。
从财务角度来看,公司近年来业绩增长迅速,年营业收入达到15.5亿元,净利润5.6亿元。从产品来看,贡献最大的还是狂犬和水痘疫苗,分别实现了7.3亿元和5.7亿元,占总收入85%以上,销售数量分别是万和万人份(含国内和国外),其中国内市场增长较快,国外销量占比不到10%。年营业收入和利润指标相比年均翻了一番,企业资产的负债结构良好,总资产45亿,负债率仅10%+,包括理财产品在内,现金额度在20亿元以上。
山东疫苗事件以前,公司采取代理商和自营团队相结合的销售模式,终端客户资源广泛分布在省市县各个层面。年疫苗新政实施以后,公司反应迅速,凭借良好的省市疾控销售渠道和市场网络,以及丰富的产品结构优势,及时对接终端市场,在原有体制的基础上优化了销售体系,又加强了对区县的覆盖率,市场占有率得以逐步提升。
年,公司开展了四价流感疫苗(成人型、儿童型)的生产申报工作,完成了带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作,目前正在开展临床三期工作,23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作,黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。此外,其他在研产品的各项研究工作亦在稳步进行中。截至报告期末,长春长生和无锡鑫连鑫共获得专利14项,其中发明专利13项,外观设计专利1项。
水痘疫苗:接种率仍有提升空间,“两针法”促市场扩容
水痘疫苗批签量少于新生儿数量,其接种率仍有提升空间
水痘是一种呼吸道及接触传播的病毒性传染病,水痘疫苗(VarV)是预防水痘感染的唯一手段。中检所数据显示,-年,水痘疫苗批签量呈稳步增长态势,随后稳定在-万支左右;年受山东疫苗事件影响,批签量下滑了超过30%,年有所回升,约万支(包括第2剂接种量),但仍低于新生儿数量(-万)。其中排名前三的厂家分别是长春百克(35%)、长生生物(27%)、长春祈健(23%),市场竞争格局稳定。
我国水痘疫苗自年左右纳入常规接种,但作为二类疫苗(家长自费)其接种率仍然不高。最近国内一项针对水痘疫苗的Meta分析结果显示,中国儿童VarV合并接种率为61.1%(95%CI:55.7%-66.5%),东部、中西部地区分别为97.3%、40.8%(区域差异较大),与德、意、美等发达国家平均80%以上的接种率相比仍有较大提升空间。
随着“两针法”全国普及,市场规模有望持续扩容
国内水痘疫苗最初接种采用“一针法”免疫程序(即孩子满1周岁后接种一针水痘疫苗),但由于全国接种率地区差异较大,水痘疫情仍有暴发,远未达到能有效阻断传播的目的。国外研究表明健康儿童接种单剂水痘疫苗后,其抗体保护率平均70%,而接种2剂水痘疫苗后抗体保护率升至95%以上。无论是在首次接种后3个月或3~5年进行二次接种均会导致体液免疫的显著增强。
事实上,国外早几年已经开始实施水痘疫苗“两针法”的免疫策略(如美国年,德国年)。年起,我国多地也通过发放水痘疫苗接种指导意见的方式开展了水痘疫苗“两针法”免疫程序,至今已有20个省份先后开展,覆盖人口近7亿。
山东省是国内最早开展水痘疫苗“两针法”推广的省份,以烟台市为例,目前1针免疫接种率保持在90%以上,2剂接种率在57.20%~64.08%,未来仍有较大的提升空间。我们认为,随着水痘疫苗1针接种率的提升以及“两针法”的逐步普及,未来水痘疫苗仍将保持较高的增长水平。
流感疫苗:短期业绩弹性巨大,长期成长空间被低估
流感疫苗的分类和销量分析
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流感病毒和疫苗的分类
流感是流行性感冒的简称,指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,是流行性感冒的病原体。其中甲型流感病毒最容易发生变异,可感染人和多种动物,为人类流感的主要病原,其中H1N1和H3N2长期在人群中流行。例如,年甲型H1N1流感在全球范围内的大流行造成了至少1.2万人死亡。乙型流感病毒一般不会引起全球范围内的大流行,但是它能够引起地区性、季节性的流行。丙型流感病毒只会引起人类轻微的上呼吸道感染,极少造成流行。因此,现行的流感疫苗主要针对A(H1N1)和A(H3N2)季节性流感,以及B型流感(包括BY和BV两种亚型)的预防。
目前,预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种:第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚单位疫苗,均属于二类疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。目前中检所批签发的主要是流感裂解疫苗,该疫苗在灭活疫苗的基础上裂解流感病毒,免疫效果好、安全性较高。
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流感疫苗销售触底回升,
公司市场排名位列第三
流感疫苗接种具有较强的季节性,一般在每年7-8月份开始接种,一直延续到第二年初春。-年受甲流疫情爆发的影响,国内流感疫苗批签发量达到多万支的峰值(不包括甲流疫苗),随后开始回落并稳定在0-万支,年全国流感疫苗批签发量多万支(儿童剂型占比20-30%,2支/人份),相比年增加了约万支,同比增长接近20%;估计实际接种多万人份,按50元/人份计算,终端市场规模超10亿元。年随着疫情的爆发和民众接种意识的增强,流感疫苗大有触底回升之势。
CFDA网站显示,目前国内上市的主要是三价流感疫苗(包含两种A型流感和一种B型流感),四价流感尚未上市。国内取得流感裂解疫苗生产资格的厂家共有15个,随着市场竞争加剧,部分厂家被迫退出市场,最近两年有批签发数据的仅5-6家。根据我们的统计,公司年流感疫苗批签发数量万支,排名第三,实现销售收入约万元,与年基本持平。
流感疫苗是名副其实的重磅品种,具有重要的推广价值
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流感疫苗是名副其实的重磅品种
目前美国上市的流感疫苗有三价和四价两大类,按照不同的生产工艺,又可分为减毒/灭活疫苗、鸡胚培养/细胞培养疫苗、基因重组疫苗、新型佐剂疫苗等,以及专门针对老年人的高剂量疫苗。主要生产厂家有5个,市场份额以GSK和赛诺菲为主,两者年全球销售额分别为4.88亿英镑和15.89亿欧元,合计约26亿美元(+7.6%),而宫颈癌疫苗的全球销售额为24.42亿美元(+8.3%)。显然,从品种来看,流感疫苗全球市场规模已超过宫颈癌疫苗,是名副其实的重磅品种,其市场潜力不容小觑。
尽管WHO一再指出接种流感疫苗是预防流感的最好方法,但是与美国相比,国内每年仅有多万人接种流感疫苗,接种率不到2%,仅为美国的1/20。美国CDC数据显示,年全人群接种率38.6%,其中儿童和青少年38.8%,成人38.5%,年计划达到70%的全人群接种率。WHO网站显示,目前全球已有个国家将流感疫苗纳入到国家免疫规划中,包括部分中低收入国家和1个低收入国家。相比之下,随着国内经济条件逐步改善和医疗卫生投入逐步加大,国内流感疫苗接种率仍有巨大的提升空间。
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接种流感疫苗是
最有效的预防手段
美国CDC最近基于一项稳健的多国调查显示,全球每年有,至,人死于季节性流感相关的呼吸道系统疾病,高于先前估计的,至,人;美国每年有12,-56,人死于流感。然而,中国卫生部的数据显示,年我国流感死亡人数仅为41人,即便是疫情较为严重的年1-2月份也只有人,不到美国的1%。因此,中国民间普遍对流感存在认知误区,即中国人对流感有免疫力,通常不会死于流感。
相比之下,同是亚洲地区的香港自今年1月初进入冬季流感高峰期后就有名香港民众死亡,比整个中国大陆的总和还要多。事实上,目前尚无证据能证明不同种族的人群对流感的易感性不同。数据差异的主要原因是,我国在做死亡原因统计时,没有把原发疾病是流感、后来因其他并发症死亡的人群一并统计,最后统计结果是流感发病率很高但死亡率不高,而发达国家是同时统计的。美国学者计算流感死亡率的数学模型有很多种,但基本上都应用了“超量死亡率”的概念。这种定义或基本概念方面的差别,可能是中国卫生部的流感死亡率统计不能与国际“接轨”的主要原因。
所谓“超量死亡率”,即在每周/每月/每年的死亡人数统计曲线上,如果突然出现一个明显增高的死亡高峰,而且在时间上与流感流行相吻合(可合理推延1-2周),则通过与历年相应资料的比较,超出正常死亡人数的“超量死亡”都可认为是流感所致。中国人口是美国的3倍,假设中国流感死亡率与美国相当,则国内每年死于流感的人数约6-22万人之多!
目前对于流感病毒没有特别有效的抗病毒药物,因此接种流感疫苗是目前认为最有效的预防和控制流感的主要措施之一。假设流感疫苗有效率以50%计算,则全面接种流感疫苗每年在中国平均可挽救10万多人的生命,同时可让更多的人避免患流感。
在美国,大部分医疗保险均包含流感疫苗的免费注射费用,药店药房、医院、私人医生、学校、工作地点等均会安排接种。由于抗体数量在接种6~8个月后会开始逐步减少,流感疫苗需要每年接种。
中国疾控中心曾对流感造成的经济负担进行调查,结果显示,流感直接造成的医疗费用负担加上间接造成的误工费用,门诊是元到1元,住院是元到10元。老年住院患者的负担更是达到0元。相比之下,接种疫苗只需要花费几十块钱,符合成本效益的经济考量。
除了流感疫情的严重程度,公众普遍更复方驱虫斑鸠菊丸治疗白癜风知名权威白癜风专家