美国EarLens公司的接触式听力辅助装置已通过FDA认证,与传统的植入式听力装置不一样,它非植入,无需手术和麻醉。
另外,该设备采用激光二极管直接引导鼓膜振动以放大声音,而其他助听器只是简单地放大传入的声音。该设备适用于轻度至重度感音神经性听力障碍的成年人。
EarLens由两部分组成:一是定制的鼓膜换能器,根据用户耳模定制而成,“漂浮”在鼓膜上;二是音频处理器,一端位于耳背,通过线缆连接至位于耳内的发光二极管。外界环境声音被捕获并转换成电子信号,经过数字处理、放大后送至耳内的激光二极管,转换成红外脉冲光波;鼓膜传感器中的光电探测器将脉冲光波重新还原成电子信号并转化为振动,并通过直接接触的方式,将振动传输至鼓膜。
Earlens公司的研究数据显示:使用30天后,单词识别能力提高了33%。在高频范围(-Hz)中,平均也有30.5db的功能增益,在Hz及以上的频率下,功能增益平均为30-40db,而在-Hz时,功能增益的最大值为68db,根据该公司的说法,传统的空气传导性助听器通常无法实现这一点。
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